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中药技术也需专利保护

作者:sdcms Date:2014-2-2 13:35:03标签: 点击次数:次 大小:  16px  14px  12px  [收藏] [打印]
在化学药屡次陷入专利保护纠纷的同时,中国的传统中药也无法再高枕无忧。不久前,有消息传出,中国有几味药材被国外公司申报了专利保护,在业界引起了不小的波动。一度波澜不惊的中药领域也掀起专利保护的风潮。
  中国中医研究院中药研究所蔡仲德指出,加强中药专利技术保护要重视制定专利管理制度。他举例说,过去因为涉及到个人职称的评审及住房分配等一系列相关的待遇,科技人员在完成科研项目甚至部分完成科研项目后,就急着发表学术论文或申报科研成果,不注意专利的保护。为防止科技人员因发表学术论文使申报的专利丧失新颖性,中药研究所建立了较为严密的审批制度。凡是有专利技术的科研成果,中药研究所的科技人员必须等申请专利后再发表学术论文或者申请成果鉴定。对于一些需长期研究的科研项目,若含有专利技术,则暂时不能就此发表论文。科技人员因评职称而急需发表论文的,可以填报《中药所保密论文审核表》,经专家审核后存档。另一方面,该所还十分重视专利的申报工作,曾先后申请中药专利20项,其中已有12项发明创造取得了专利权。如 “中药大黄炮制新工艺”的发明专利,被国家专利局评为全国优秀专利奖,这也是当时全国中医药系统内惟一获得优秀专利奖的项目,取得了较好的社会效益和经济效益。
  两驾马车殊途同归
  事实上,中国加入WTO后,日渐增多的药品专利知识产权纠纷问题已经引起了国家有关部门的高度重视。为了使企业减少专利方面的风险,提醒企业学会自我保护,2002年2月21日,原国家药品监督管理局与国家知识产权局召开会议,就药品审批工作中所涉及的知识产权纠纷如何处理,及新药保护与药品专利的关系进行了认真的研究与协商,并达成了共识。
  双方认为,近年来,随着我国改革开放的不断深入,尤其是加入WTO 以后,新药研究开发和药品专利保护意识越来越强。目前,我国对药品的审批依据是《药品管理法》,对药品知识产权的保护依据是《中华人民共和国专利法》,分属两个不同的管理部门。药品在审评过程中,常常会遇到申报单位之间的知识产权纠纷问题。知识产权持有方认为获得了药品专利后,国家药品监督管理部门就不得再批准其它单位新药临床或生产。事实上,《药品管理法》赋予国家药品监督管理部门的职责只是负责药品的安全、有效和质量可控,而知识产权的获得是动态的复杂的过程,国家药品监督管理部门不可能完全掌握;而且,即使对于已获得专利的药品是否侵权问题,国家药品监督管理部门也无法判断。因此,应该由国家知识产权局依据《中华人民共和国专利法》,对药品专利的申请,根据其新颖性、创造性和实用性的审查,来决定是否予以知识产权的保护。而国家药品监督管理部门的职责是依据《药品管理法》,对新药的申请,根据其安全性、有效性和质量可控性,来决定是否批准上市,在审批过程中一般不予考虑其知识产权的保护问题,但有义务提醒生产厂家不要侵犯他人的知识产权。
  按照国家药品监督管理部门颁发的《新药保护与技术转让的规定》,国家药品监督管理部门对新药实施行政保护。我国加入WTO以后,新药的行政保护与知识产权之间的关系也越来越引起人们的关注。对药品仍然给予除知识产权保护以外的行政保护,但保护期不宜过长,以8年以下为宜,并且强调在我国首次生产的新药才给予这样的保护。国家知识产权局强调这种新药的行政保护不应与药品的专利保护相抵触,不能妨碍专利药品的实施及产业化。